El Hospital Clínic selecciona voluntarios para probar la vacuna española

El Hospital Clínic comenzará a partir de este lunes la criba de voluntarios que participarán en el ensayo clínico de la primera vacuna española contra el coronavirus, que desarrolla el laboratorio Hipra con planta en la localidad gerundense de Amer.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó 11 de agosto el primer ensayo clínico en personas de una vacuna hecha en España para combatir al virus, bautizada como PHH-1V y basada en dos proteínas recombinantes.

REQUISITOS

En la primera fase, serán elegidas 30 personas de 18 a 39 años que no hayan sufrido la enfermedad ni se hayan vacunado contra ella, y en las próximas semanas se les irá inoculando dosis de la nueva vacuna.

Se trata de un ensayo fase I/IIa de escalada de dosis, aleatorizado, controlado y enmascarado, que estudiará la seguridad y la tolerabilidad de esta vacuna, así como su inmunogenicidad y eficacia como objetivos secundarios.

Cada participante recibirá 2 inmunizaciones separadas por 21 días, según ha precisado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

MONITORIZACIÓN

Durante todo el ensayo, se realizará una monitorización estrecha de todos los voluntarios y una identificación de todos los casos de acontecimientos adversos y de infección por covid que se vayan produciendo. Esto posibilitará llevar a cabo análisis preliminares con datos intermedios que permitan continuar avanzando en la investigación.

En octubre, se establecerá la dosis más adecuada para aplicarla en humanos y se procederá a elaborar un estudio con muchas más personas en diferentes centros sanitarios de España y, posiblemente, Portugal e Italia.